Opis produktu
Acatar Care Kids to lek w postaci aerozolu do nosa do stosowania u dzieci w wieku od 1 roku do 6 lat. Produkt leczniczy zawiera w składzie substancję czynną: chlorowodorek oksymetazoliny, którego działanie polega na zwężaniu naczyń krwionośnych. Substancją pomocniczą preparatu jest kwas hialuronowy w postaci soli sodowej, który jednocześnie chroni i nawilża błonę śluzową nosa.
Wskazaniem do stosowania aerozol do nosa Acatar Care Kids jest obrzęk błon śluzowych występujący w ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa, naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa, alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, zapaleniu zatok przynosowych, zapaleniu trąbki słuchowej oraz w przebiegu zapalenia ucha środkowego.
Jak działa lek Acatar Care Kids?
Podanie dziecku leku Acatar Care Kids zmniejsza obrzęk zmienionej zapalnie błony śluzowej oraz jednocześnie hamuje nadmierne wydzielanie śluzu, co ułatwia swobodne oddychanie przez nos. Jednocześnie zmniejszenie przekrwienia błony śluzowej nosa pozwala na otwarcie i rozszerzenie przewodów odprowadzających zatok przynosowych i odblokowuje trąbki słuchowe. Ułatwia to usuwanie zalegającej wydzieliny, a tym samym proces leczenie zakażenia bakteryjnego. Działanie oksymetazoliny występuje w ciągu kilku minut po podaniu i utrzymuje się do 12 godzin.
Wskazania
- Obrzęk błon śluzowych:
- w ostrym zapaleniu błony śluzowej nosa,
- w naczynioruchowym zapaleniu błony śluzowej nosa,
- w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa,
- w zapaleniu zatok przynosowych,
- w zapaleniu trąbki słuchowej,
- w zapalenia ucha środkowego.
- Do stosowania u dzieci w wieku 1-6 lat.
Skład
1 ml roztworu zawiera:
- substancję czynną: oksymetazoliny chlorowodorek 0,25 mg (co odpowiada 11,25 µg substancji czynnej na dawkę, czyli 45 µl),
- pozostałe składniki: glicerol 85%, sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sodu hialuronian, kwas solny 25% (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań.
Działanie
Po zastosowaniu miejscowym lek obkurcza naczynia krwionośne nosa, przez co zmniejsza obrzęk i przekrwienie błony śluzowej.
Dawkowanie
- Dzieci w wieku powyżej 1 roku do 6 lat: 1 dawka aerozolu do każdego otworu nosowego 2-3 razy na dobę.
- Lek Acatar Care Kids jest przeznaczony wyłącznie do podawania donosowego (również w zapaleniu trąbki słuchowej i w zapaleniu ucha środkowego).
- Lek należy stosować jedynie przez krótki okres (5-7 dni).
- Nie należy stosować dawek większych niż zalecane.
Jak aplikować do nosa aerozol Acatar Care Kids?
- Przed pierwszym użyciem należy uruchomić dozownik poprzez kilkukrotne naciśnięcie pompki, aż do pojawienia się pierwszego pełnego rozpylenia.
- Trzymając głowę w pozycji pionowej (nie odchylając jej do tyłu) umieścić koniec aplikatora w otworze nosowym, nie blokując przy tym całkowicie jego światła.
- Nie należy rozpylać aerozolu bezpośrednio na przegrodę nosową, gdyż może to powodować uszkodzenie błony śluzowej nosa.
- Następnie szybko i energicznie nacisnąć dozownik, wykonując jednocześnie lekki wdech przez nos.
- Po zastosowaniu oczyścić dozownik.
- Jedno opakowanie leku nie powinno być używane przez więcej niż jedną osobę.
- Używanie dozownika przez więcej niż jedną osobę może przyczynić się do szerzenia zakażenia.
Przeciwwskazania
- Suche zapalenie błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa z tworzeniem się strupów.
- Uczulenie na oksymetazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku Acatar Care Kids.
- Przebyta operacja wykonywana przez nos, np. usunięcie przysadki lub operacja przebiegająca z odsłonięciem opony twardej (operacja mózgu wykonywana przez nos lub usta).
- Nie stosować u dzieci poniżej 1 roku życia.
Przechowywanie
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Okres ważności leku Acatar Care Kids po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 12 miesięcy.
Działania niepożądane
- Jak każdy lek, Acatar Care Kids może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- W rzadkich przypadkach po ustąpieniu działania leku może dojść do nasilenia obrzęku błony śluzowej nosa (tzw. reaktywnego przekrwienia).
- Przedłużone lub częste stosowanie, jak również stosowanie większych niż zalecane dawek leku, Acatar Care Kids może prowadzić do reaktywnego przekrwienia, z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (działanie może wystąpić już po 5-7 dniach leczenia i, w przypadku dalszego stosowania leku, doprowadzić do trwałego uszkodzenia błony śluzowej nosa).
Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- pieczenie lub suchość błony śluzowej nosa,
- kichanie, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych.
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- objawy ogólnoustrojowe, takie jak kołatanie serca, przyspieszenie czynności serca i wzrost ciśnienia tętniczego, występujące po miejscowym (donosowym) stosowaniu leku.
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
- ból głowy,
- bezsenność lub zmęczenie.
Interakcje
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Stosowanie leków zawierających oksymetazolinę, w tym aerozolu do nosa Acatar Care Kids, jednocześnie z niektórymi lekami stosowanymi w depresji, takimi jak inhibitory MAO typu tranylcyprominy i trójpierścieniowe lub czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, może prowadzić do wzrostu ciśnienia krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Należy zachować szczególną ostrożność i stosować lek Acatar Care Kids, 15 ml wyłącznie po konsultacji z lekarzem w przypadku:
- leczenia inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO) i innymi lekami, które mogą zwiększać ciśnienie krwi,
- zwiększonego ciśnienia śródgałkowego, szczególnie w przypadku jaskry z zamkniętym kątem przesączania,
- ciężkich chorób serca i naczyń krwionośnych (np. choroba niedokrwienna serca, nadcisnienie tętnicze),
- guza chromochłonnego nadnerczy,
- zaburzeń metabolicznych (np. nadczynność tarczycy, cukrzyca).
- Skuteczność leków zmniejszających obrzęk błony śluzowej nosa może się zmniejszyć (tachyfilaksja) wskutek ich długotrwałego stosowania lub przedawkowania (może to prowadzić do stosowania coraz większych dawek lub częstszego stosowania leku, co z kolei może skutkować stałym stosowaniem leku).
- W przypadku długotrwałego stosowania lub nadużywania leku należy natychmiast zaprzestać jego stosowania.
- Należy unikać stosowania dłuższego niż zalecane oraz przedawkowania leku:
- stałe stosowanie aerozolu do nosa Acatar Care Kids prowadzić może do utrudniającego oddychanie obrzęku spowodowanego reaktywnym przekrwieniem błony śluzowej nosa (efekt odbicia) i przewlekłego, polekowego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa), a także zaniku błony śluzowej lub suchego zapalenia błony śluzowej nosa (rhinitis sicca),
- efekt odbicia i tachyfilaksja powinny ustąpić po przerwaniu stosowania leku,
- nadużywanie leków stosowanych miejscowo do nosa może prowadzić do zaniku błony śluzowej i reaktywnego przekrwienia z polekowym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis medicamentosa).
Ciąża i karmienie piersią
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
- Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.
- Nie należy zwiększać zalecanej dawki.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
- Acatar Care Kids jest przeznaczony do stosowania u dzieci powyżej 1 roku życia do 6 lat.
- W przypadku stosowania leku przez osoby dorosłe należy wziąć pod uwagę, że podczas stosowania oksymetazoliny, przez długi okres lub w dawkach większych niż zalecane, mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe dotyczące ukladu krazenia i ośrodkowego układu nerwowego.
- W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu może być zaburzona.