1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Maść ochronna z witaminą A, 800 j.m./g, maść
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram maści zawiera:
witamina A (Retinoli palmitas) 800 j.m.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Maść barwy białej, o cytrynowym zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Osłaniająco w celu regeneracji naskórka, zmniejszenia rogowacenia, złagodzenia stanów zapalnych.
Ochronnie przed działaniem szkodliwych warunków atmosferycznych.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
1 do 2 razy na dobę smarować maścią chorobowo zmienioną powierzchnię skóry. W stanach ostrych maść można stosować kilka razy na dobę. Ochronnie nałożyć cienką warstwę maści na powierzchnię skóry narażoną na działanie szkodliwych warunków atmosferycznych. Sposób podawania Podanie na skórę.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną (witaminę A, palmitynian retynolu) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Podczas leczenia nie stosować kosmetyków o działaniu wysuszającym i ściągającym.
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie stosować na błony śluzowe.
Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem.
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane interakcje wynikające z miejscowego i krótkotrwałego zastosowania maści zawierającej witaminę A. Znane przypadki interakcji dotyczą wyłącznie doustnego lub parenteralnego podawania witaminy A.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie przeprowadzono badań dotyczących działania teratogennego produktu leczniczego.
Produkt może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
4.8 Działania niepożądane
Witamina A podawana zgodnie ze wskazaniami jest na ogół dobrze tolerowana i nie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych. Znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych dotyczą wyłącznie doustnego lub parenteralnego przyjmowania witaminy A.