Opis produktu
MILAPHARM Test COMBO Antygen na grypę A/B +COVID-19/RSV
Test COMBO Antygen na grypę A/B +COVID-19/RSV jest testem immunochromatograficznym in vitro do jakościowego i różnicowego wykrywania antygenu białka nukleokapsydu grypy A (w tym podtypu H1N1), grypy B, wirusa syncytialnego układu oddechowego RSV i/lub SARS-CoV-2 w próbkach wymazu z nosa pobranych od osób z objawami lub bez objawów lub z innych powodów epidemiologicznych, aby podejrzewać zakażenia grypą A/B, RSV i/lub COVID-19.
Jest on przeznaczony do pomocy w szybkiej diagnostyce grypy A, grypy B, wirusa syncytialnego układu oddechowego RSV i/lub zakażeń SARS-CoV-2. Test ten jest przeznaczony do użytku domowego bez recepty, z samodzielnie pobranymi próbkami wymazu z nosa od osób w wieku 14 lat i starszych z objawami grypy A/B i RSV/COVID-19 w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów. Test jest również przeznaczony do stosowania z próbkami pobranymi z nosa od osób w wieku 2 lat i starszych z objawami grypy A/B i RSV/COVID-19 w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów.
Test do samokontroli – Ten test jest przeznaczony do użytku domowego bez recepty, z samodzielnie pobranymi próbkami wymazu z nosa od osób w wieku 14 lat i starszych lub z próbkami pobranymi z nosa od osób w wieku 2 lat i starszych z objawami lub bez objawów lub z innych powodów epidemiologicznych, aby podejrzewać grypę A/B i RSV/ COVID-19. U osób bez objawów COVID-19 i/lub osób, które mieszkają na obszarach o niskiej liczbie zakażeń COVID-19 i bez znanego narażenia na COVID-19, może wystąpić więcej wyników fałszywie dodatnich. Badanie osób bez objawów powinno być ograniczone do kontaktów osób z potwierdzonymi lub prawdopodobnymi przypadkami lub z innych powodów epidemiologicznych, aby podejrzewać zakażenie COVID-19, a następnie powinno być przeprowadzone dodatkowe badanie potwierdzające testem molekularnym.
Ten test zapewnia jedynie wstępny wynik badania. Dlatego każda próbka reaktywna w teście Test COMBO Antygen na grypę A/B +COVID-19/RSV musi zostać potwierdzona za pomocą alternatywnej metody (metod) testowania i wyników klinicznych.
Test COMBO Antygen na grypę A/B +COVID-19/RSV zawiera następujące elementy potrzebne do przeprowadzenia badania:
• Kaseta
• Instrukcja użytkowania
• Probówka do pobierania próbek zawierająca roztwór
• Wymazówka do pobierania próbek
• Woreczek na odpady
Test na obecność antygenów grypy A/B
1.POZYTYWNE:
Grypa A dodatnia:
Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T1 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy A.
Grypa B dodatnia:
Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy B.
Grypa A+B dodatnia:
Obecność trzech linii jako linii kontrolnej (C), linii testowej T1 i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusa grypy A i grypy B.
2.NEGATYWNE:
Obecność tylko pasma kontrolnego (C) w oknie wyników oznacza wynik ujemny.
Jeśli po przeprowadzeniu testu w oknie wyników nie jest widoczny pasek kontrolny (C), wynik jest uznawany za nieważny. Niektóre przyczyny uzyskania nieważnych wyników to niepoprawne postępowanie zgodnie z instrukcjami lub pogorszenie jakości testu po upływie daty ważności.
Zaleca się ponowne zbadanie próbki przy użyciu nowego testu. Jeśli problem nadal występuje, należy zaprzestać używania produktu i skontaktować się z dystrybutorem testów.
Dla testu na obecność antygenu COVID-19/RSV
1.POZYTYWNE:
RSV dodatni:
Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T1 w oknie wyników oznacza wynik dodatni dla antygenu wirusowego RSV.
COVID-19 Pozytywny:
Obecność dwóch linii jako linii kontrolnej (C) i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik pozytywny dla antygenu wirusowego COVID-19.
Jeśli wynik testu na obecność COVID-19 jest dodatni, użytkownicy nie powinni podejmować żadnych decyzji o znaczeniu medycznym bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
COVID-19+RSV Dodatni:
Obecność trzech linii jako linii kontrolnej (C), linii testowej T1 i linii testowej T2 w oknie wyników oznacza wynik dodatni dla RSV i antygenu
wirusowego COVID-19.
2.NEGATYWNE:
Obecność tylko pasma kontrolnego (C) w oknie wyników oznacza wynik ujemny.
Jeśli po przeprowadzeniu testu w oknie wyników nie jest widoczny pasek kontrolny (C), wynik jest uznawany za nieważny. Niektóre przyczyny uzyskania nieważnych wyników to niepoprawne postępowanie zgodnie z instrukcjami lub pogorszenie jakości testu po upływie daty ważności.
Zaleca się ponowne zbadanie próbki przy użyciu nowego testu. Jeśli problem nadal występuje, należy zaprzestać używania produktu i skontaktować się z dystrybutorem testów.
Uwaga:
• Bez względu na to, czy wynik testu jest dodatni czy ujemny, zużyte kasety testowe, wymazówki i probówki należy umieścić w worku na
odpady, a następnie zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami
• Jeśli wynik testu jest dodatni (niezależnie od tego, który patogen dał wynik dodatni), prawdopodobnie jesteś zakażony grypą A/B, RSV lub
COVID-19. W przypadku wyniku dodatniego należy podjąć odpowiednie środki ostrożności i w porę zwrócić się o pomoc do pracownika służby zdrowia. Osoby, u których stwierdzono dodatni wynik testu na obecność antygenu wirusa COVID-19, powinny przestrzegać lokalnych przepisów i skontaktować się z lekarzem lub pracownikiem służby zdrowia, ponieważ może być konieczne wykonanie dodatkowych badań.
• Jeśli wynik testu jest negatywny, oznacza to, że nie jesteś zakażony grypą A/B, RSV lub COVID-19. Istnieje jednak możliwość, że wynik jest fałszywie ujemny. Jeśli wynik testu jest ujemny, ale nadal występują objawy, lub jeśli miałeś kontakt z osobą podejrzaną o zakażenie konieczne jest powtórzenie testu po co najmniej 24 godzinach i nie więcej niż 48, użycie odczynników PCR lub udanie się do szpitala aby potwierdzić, czy jest zakażony grypą A/grypą B, RSV lub COVID-19.
PROCEDURA TESTOWA
Przed przystąpieniem do testowania należy przeczytać instrukcję. Przed przystąpieniem do testowania należy doprowadzić test w saszetce do temperatury pokojowej. Nie otwieraj saszetki do momentu rozpoczęcia testu.
1. Wyjmij test z zapieczętowanej torebki. Połóż go na płaskiej, czystej i suchej powierzchni.
2.Odwróć probówkę do pobierania próbek i dodaj 3 krople próbki testowej, wyciskając probówkę z zebranym roztworem, każdego otworu kasety testowej.
3.Odczytaj wyniki po 15 minutach.